新版药典控制药品安全性成重点，药机企业该如何助力

【制药网 市场分析】近日，国家药监局、国家卫生健康委联合发布公告，正式颁布2020年版《中国》，并决定自12月30日起实施。
相较于上一版药典，不少业内人士发现新版药典对于药品安全性控制要求有了进一步加强。尤其在对中药、化学药、生物制品的安全性控制要求上均体现了这一趋势。如在中药方面，2020 版药典加强了对中药材 ( 饮片 ) 33 种禁用农残的控制，并且完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》，对多种有害物质限度制定了标准。在生物制品方面，也加强了对病毒安全性、氢氧化铝佐剂质量、重组生物技术产品相关蛋白杂质等的控制要求。

2022-06-28

第2款国产二价HPV疫苗报产，百亿市场争夺战加剧

HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称，主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒(HPV)造成的，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型(即高危型)被认为可以导致宫颈癌。
目前，据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少，宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用，中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11，能减少尖锐湿疣的发生，九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。

2022-06-27

实验室耗材知道如何购买吗

实验室耗材采购的目的是保证实验所用的试剂耗材质量稳定，可靠，经济。今天，小编跟大家说说如何选购实验室常用耗材：离心管、吸头、试管、玻片、吸管等以及所有的试剂（除特殊规定外）。

1.负责消耗品的工作人员应及时清点实验室内的所有消耗品，定时作出采购申请，同时在接收消耗品时，进行验收。

2.实验室检验人员必须严格遵守操作规程，对收到的试剂盒进行质量检测，判断试剂盒对病原体核酸检出的特异性、灵敏度、符合率和试剂的测定下限。


从实验室最常见的两大类实验耗材入手，分析在耗材购买过程中应该遵循的流程。

消耗品

1.需严格遵循有关规程

实验室负责人每月月中根据本室工作需要，结合近期消耗品的消耗情况，作出采购消耗品的申请计划，同时提供上月消耗量和库存量，并填写请购表，科主任审核和签名。编印统一由机构采购和管理。


2.耗材的检收

（1）外包装检查：

包装应完整无损无污，标识清楚——厂家名称，品名，批准文号，生产日期，有效期等。


（2）内包装检查：

内包装是否有破损，泄漏，内容物是否齐全，是否有相应的使用说明书等。


（3）上述检查在到货时完成，同时进行记录：


分类存放于试剂储备区。


3.质检程序

以检测离心管为例


（1）目测:

检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。


玻璃仪器有：德国肖特、日本亚速旺、德国赫施曼、天玻、蜀牛、华鸥、博美、齿轮等


（2）实验检测：


离心管在目测合格后基本上都可以初步通过验收。如果在目测不合格或目测合格后出现甚至频繁出现爆裂、漏液等情况下，再由实验人员进行实验检测。


A.该批随机抽样离心管30个用于实验检测。


B.将抽取的30个目测合格的离心管加半量生理盐水后，1万转/分，离心20分钟，如发现有管盖爆开或漏液情况发生，即认为该批离心管不符合本实验室实验要求，作退货处理。


C.经初步验收后，在该批离心管启用前，取一个，加50μL蒸馏水，与标本一起测定，用于检测该批离心管有无扩增产物的污染。


取10个离心管置于干净并装有蒸馏水的烧杯中，浸泡30分钟，用于检测该批离心管有无油酯污染。


D.上述检测未发现不合格情况后，即可启用该批离心管。


同时，在实验过程中，为避免离心管因加热而爆开，在加热模块上加一块板。


（3）耗材出现质量问题，立即书面报告实验室负责人，在科主任知情同意的前提下，通知医院采购中心办理退，换货手续。


4.消耗品的贮存

（1）无菌处理前的耗材放置于试剂储备区，根据日常工作量，定期定量处理后放置于试剂准备区、样本制备区和扩增及产物分析区。


（2）常用的消耗品根据日常的工作量定点、定量地摆在实验台抽屉里。特殊的消耗品放在指定的地方。


（3）用量要有记录，并及时补充领取所用去的数量。


（4）玻璃用品应放在指定位置，存放要小心，以免损坏。


（5）订购消耗品前，应准确核对数量。

2022-06-26

突然崴脚科学的做法是这样的脚崴了

突然间，脚崴了。这事，估计很多人都经历过。运动中，走路时，上下楼梯……
所以，我们在门诊及急诊中非常常见。不过，老百姓称的崴脚，在我们这里有一个专业的称法，叫踝关节损伤。
踝关节扭伤后，人们的做法包括如下几种：
１、不当回事，休息几天就又开始运动了。
２、去找传说中手法高明的“郎中”给复位。
３、到医院就诊，拍片检查未发现明显骨折迹象，便松了一口气：踝关节没有骨折，只是踝关节肿痛而已，没有真的伤筋动骨，不要紧的。
踝关节扭伤后的处理方法，你的选择真的是对的吗？
最近，我在门诊就接诊了这样一位患者，她在1个月前不小心扭伤了左脚踝，扭伤时感到“啪”的一声后足踝部疼痛难耐，逐渐肿胀、淤血，病急乱投医的她找到了当地“有名的”一位“郎中”，又是推拿、又是针刺放血、敷中草药等，本以为能快速恢复，不料1个月后依然在疼痛中煎熬，不得已，抱着试试看的想法来我们医院就诊。
我接诊时，这位患者的左踝部仍是肿胀的，我按了一下她的踝部一侧，她立即叫痛，检查后发现她踝关节活动时疼痛明显并伴随错动感，踩地都困难。
我判断，这位女士踝关节严重扭伤，即便没有骨折，也肯定有韧带损伤。
女士听了，大呼倒霉：“怎么扭一下我就韧带损伤了，怎么韧带损伤会这么严重，一个月都好不了？”
这位女士有所不知，踝关节损伤占所有运动损伤中的15-20%，在我们医院每天的骨科门急诊都能接诊好几位。而在所有踝关节损伤中，外侧踝关节扭伤是最常见的，占80%以上。在踝关节扭伤中，大部分患者合并至少一根韧带拉伤、部分断裂或完全断裂，有一部分患者可能还会有踝关节骨折。
所以，不要小看崴脚（急性踝关节扭伤）这件事，在临床上，对于所有的急性踝关节扭伤最应该做的是RICE原则(rest,ice,compression,elevation,RICE）
所谓的RICE原则，即在损伤的前几天里，给予包括休息、冰敷、加压包扎、患肢抬高等一系列处理。
具体来说是：
休息：对于踝关节韧带性扭伤，通常采用石膏托或足踝支具外固定踝关节3-6周，通过石膏托或足踝支具固定，限制踝关节活动及负重，让受伤的踝关节休息。
冰敷：推荐以环抱式冰袋冰敷或冷水浸泡的方式进行冰敷治疗，每2-3小时冷敷15-20分钟（应注意避免冻伤），目前主张冰敷至疼痛、肿胀彻底缓解。
加压包扎：尽早使用弹力绷带进行加压包扎，以尽量减轻肿胀。
抬高患肢：受伤的踝关节应保持在高于心脏的水平，以进一步缓解肿胀。
另外，对于疼痛症状明显者，可以使用非甾体类消炎止痛药(NSAID)对症治疗；
通过早期治疗，减轻足踝部肿痛，利于踝关节韧带修复愈合，恢复关节稳定性，再给予系统的康复训练恢复踝关节活动功能。

2022-06-25

冠心病的预防 冠心病预防要趁早

一提起冠心病，大家往往会联想到那些孱弱的老年人，好像它是老年人，或至少也是中年人才需要注意的问题。果真如此吗？当然不是！
的确，像心脏这种兢兢业业的劳模，工作时间越久，越容易出现磨损和病变，这也是为什么老年人一直是冠心病的高发人群。但是近年来，越来越多的年轻人也栽进了冠心病的坑里，这又是怎么回事呢？
年轻任性，容易冠心病
说到底，冠心病发病年轻化主要还是因为年轻人的生活方式有问题，譬如：
睡眠不足：年轻人爱玩敢拼无可厚非，但是严重影响到休息就不好了，毕竟身体是革命的本钱。过度疲劳，睡眠不足会大大提高心血管疾病的发病率，之前不是很多有关年轻人加班猝死的新闻吗？所以健康这玩意，透支了总要还的。
锻炼不够：现在的白领大多都是久坐不动族，能坐着就不站着，能躺着就不坐着，殊不知这种懒劲会埋下很多冠心病的危险因素，缺乏适当的运动，容易脂肪堆积，血流不畅，血管发生粥样硬化也不是不可能。
吸烟喝酒：在部分人眼里，吸烟喝酒是自由不羁的表现，而事实上，这些不良习惯的确很酷，是冷酷无情的杀手。有数据显示，吸烟者的死亡率要比普通人高出3-4倍，再年轻的身体也禁不起烟酒的摧残。
抢先一步，预防为主
其实从疾病角度讲，冠心病是动脉血管粥样硬化引发的疾病，发病本身就是一个漫长的过程。因此，预防冠心病等心脑血管疾病要趁早。甚至有专家提出，应从学龄前时期就开始采取干预措施，才能有效预防动脉粥样硬化。
从娃娃抓起，对危险因素进行干预，尤其要注意改变不良生活习惯，这是防治冠心病的基本措施，同时也是最有效的措施。我们可以从以下方面着手：
少食脂肪：这里说的少食脂肪是指少吃肥肉，不是说不吃肥肉。为了长身体，儿童应适当吃些瘦肉、鱼类、蔬菜、水果等。而蛋糕、炸鸡、汉堡包等不健康食物，应少吃为妙。
多运动：从小就锻炼身体，便可增强心脏血液循环，保持冠状动脉足够的血流量，这是保护冠状动脉的重要措施之一。
耐寒锻炼：寒冷可造成冠状动脉强烈收缩，医学上叫痉挛。从小进行耐寒锻炼，让身体对寒冷刺激有很好的耐受力，今后发生冠心病的几率就明显减少。
多吃粗粮：如果人体缺乏铜、锌、硅等微量元素，就可诱发冠心病。而粗粮中这些微量元素含量较多，因此从小要养成多吃粗粮的习惯。
不吸烟酗酒：吸烟者冠心病发生率比不吸烟者高三倍左右，酗酒也同样有害，且对20岁以前的青少年危害性最大。
饮食清淡：大量资料已表明，食盐过多的人群中高血压的发生率明显高于清淡饮食的人群，因而易诱发冠心病。所以从小就应该培养孩子清淡饮食的习惯。
清除情绪紧张：情绪紧张也是血脂升高的一个原因，老师和家长应切实关心下一代的身心健康，勿给孩子学习增加太重的负担。
专家建议
虽然我们不能控制性别和家族史这些不可控的因素，但是从小养成良好的生活习惯，仍然可以很大程度上避免高血压、高血脂和糖尿病的发生，预防冠心病是每个人一辈子的课题。

2022-06-24

家长注意：小儿流感的并发症有哪些？

小儿流感的并发症有哪些？宝宝患上流感，护理、治疗如若不当，很可能会患上并发症，近期流感频发，家长很有必要了解儿童流行性感冒的并发症是什么。不知道的话，就快看看下面由小编准备的文章吧！
一、细菌性肺炎
1、并发症表现：
发生率为5～15%。流感起病后2～4天病情进一步加重，或在流感恢复期后病情反而加重，出现高热、剧烈咳嗽、脓性痰、呼吸困难，肺部湿性啰音及肺实变体征。外周血白细胞总数和中性粒细胞显着增多，以肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌，尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌或流感嗜血杆菌等为主。
2、注意事项：
卧床休息，进易消化富蛋白质、电解质，维生素食物，注意水分的补充。高热者给予物理降温，必要时给解热药物。
二、其他病原菌感染所致肺炎
1、并发症表现：
包括衣原体、支原体、嗜肺军团菌、真菌（曲霉菌）等，对流感患者的肺炎经常规抗感染治疗无效时，应考虑到真菌感染的可能。
2、注意事项：
患者的餐具、用具及口罩等可煮沸；衣物可曝晒2h；病房用1%含氯石灰(漂白粉)澄清液喷洒。流行期公共场所应加强通风，乳酸熏蒸或含氯石灰液喷洒。
三、其他病毒性肺炎
1、并发症表现：
常见的有鼻病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒等，在慢性阻塞性肺部疾病患者中发生率高，并可使病情加重，临床上难以和流感病毒引起的肺炎相区别，相关病原学和血清学检测有助于鉴别诊断。
2、注意事项：
抗流感病毒药物治疗。在发病36小时或48小时内尽早开始抗流感病毒药物治疗。虽然有资料表明发病48小时后使用神经氨酸酶抑制剂亦可以有效，但是大多数研究证明早期治疗疗效更为肯定。
四、4Reye综合征（瑞氏综合征）
1、并发症表现：
偶见于14岁以下的儿童，尤其是使用阿司匹林等水杨酸类解热镇痛药物者。主要表现为退热后出现恶心、呕吐、继之嗜睡、昏迷、惊厥等神经系统症状，肝大，无黄疸，脑脊液检查正常。发病机制不清楚。
2、注意事项：
重点是纠正代谢紊乱，控制脑水肿、降低颅内压和控制惊厥等对症处理。主要是针对本病的二个基本病理生理变化，即脑水肿和肝衰竭来进行治疗和监护、评价。
五、心脏损害
1、并发症表现：
心脏损伤不常见，主要有心肌炎、心包炎。可见肌酸激酶升高、心电图异常，而肌钙蛋白异常少见，多可恢复。重症病例可出现心力衰竭。
2、注意事项：
流感是一种常见的病毒感染性疾病，对于流感病毒的治疗，抗生素是没有作用的，因此在没有合并细菌感染迹象的情况下不得使用抗生素，否则易引起二重感染或耐药菌的产生。存在继发细菌感染时及时使用抗生素。由于发热是流感突出的症状，解热剂阿司匹林的应用又可招致瑞氏综合征的发生，所以在处理流感患者发热时易选用物理降温，尽量避免大剂量阿司匹林的应用。
六、神经系统损伤
1、并发症表现：
包括脑脊髓炎、横断性脊髓炎、无菌性脑膜炎、局灶性神经功能紊乱、急性感染性脱髓鞘性多发性神经根神经病（格林巴利综合征）。
2、注意事项：
注意休息、多饮水、增加营养，给易于消化的饮食。主要补充维生素，进食后以温开水或温盐水漱口，保持口鼻清洁。维持水电解质平衡。密切观察、监测并预防治疗并发症。
七、肌炎和横纹肌溶解综合征
1、并发症表现：
在流感中罕见。主要症状有肌无力、肾衰竭，CK升高。
2、注意事项：
稳定患者生命体征，注意出入量的监测；去除横纹肌溶解的诱因；避免加重横纹肌肌溶解的危险因素。

2022-06-23